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喜訊丨博奧晶典白睛無影照相機獲國家醫(yī)療器械注冊證

11月27日,經(jīng)四川省食品藥品監(jiān)督管理局審批通過,博奧生物白睛無影照相機(以下稱:目診儀)獲得二類醫(yī)療器械注冊證。

目診儀是基于傳統(tǒng)中醫(yī)目診實踐和現(xiàn)代西醫(yī)球結(jié)膜微循環(huán)理論,采用人工智能的AI技術和無影成像的光學技術對眼象進行高清采集、特征提取和綜合分析,從而自動生成眼象健康評估報告。報告不但從中醫(yī)證候、易發(fā)病癥等角度對身體的健康狀態(tài)做出全面評估,而且在此基礎上從飲食、情志、起居、導引、經(jīng)穴、藥浴、藥物、體檢八個方面給予個性化、全方位的健康管理指導。


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《望目辨證診斷學》白睛分區(qū)與臟腑對應關系圖


該儀器在上海市第六人民醫(yī)院通過采集的眼象信息進行鞏膜特征識別,獲得了糖尿病與糖尿病前期人員的黃斑 HSL值。研究發(fā)現(xiàn),通過黃斑顏色的分析可以把眼象數(shù)據(jù)分成兩組,而這兩組數(shù)據(jù)剛好能與糖尿病、糖尿病前期那兩組病人分別對應;血糖濃度的高低與眼象里的兩個區(qū)域、四個特征之間存在著對應變化關系。此外,在北京大學第三醫(yī)院通過對數(shù)百例不孕癥患者和妊娠期疾病患者的眼象,用這些數(shù)據(jù)與正常婦女的眼象進行比較分析研究結(jié)果表明,借助人工智能技術, 該儀器可準確地通過眼象特征分析來識別部分不孕癥患者的發(fā)病危險因素,也可以比較準確地識別妊娠期疾病患者。

應用成果

博奧生物聯(lián)合重慶兩江新區(qū)開展的社區(qū)糖尿病防控公益項目可以說為基層地區(qū)防控糖尿病打開了一扇窗。截止目前已完成超10萬人的糖尿病篩查,累計影響超30萬余人,明顯提高了當?shù)厣鐓^(qū)居民糖尿病知曉率、血糖達標率以及糖尿病并發(fā)癥的篩查率。這為國家社區(qū)慢病管理提供了可靠數(shù)據(jù)和科研依據(jù),其科研意義十分重大。


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獲獎情況

目診儀屢次被《中央電視臺》、《北京衛(wèi)視》、《四川衛(wèi)視》、《新華網(wǎng)》、《人民網(wǎng)》、《中國新聞周刊》、《北京晚報》等國內(nèi)主流媒體廣泛報道。


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該產(chǎn)品已榮獲中國設計“紅星獎“、“2017年中國醫(yī)藥生物技術十大進展”、“第五批治未病適宜技術設備”等榮譽。接下來,目診儀將繼續(xù)貫徹預防為主,中西醫(yī)并重,將健康融入所有政策,人民共建共享的衛(wèi)生與健康工作方針,在教學科研、臨床研究、綜合體檢、健康管理等各個方面展示出廣闊的應用前景。

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